新型コロナウイルス抗体検査

新型コロナウイルス抗体検査(IgM/IgG)

6月15日より新型コロナウイルス抗体検査(IgM/IgG)をはじめます

※現在国内で臨床診断用に認可されている新型コロナウイルス抗体検査キットはなく、あくまでも研究目的の使用に限られています。

当院では現在、HANG ZHOU REALY社のキットを使用しています。(感度95.5% 特異度94.5%と報告されています。米国FDA(食品医薬品局)より緊急使用認可(Emergency Use Authorization:EUA)取得、CEマーク(EU加盟国基準適合)も取得し、米国及び欧州においてその臨床的有意性と安全性が認証されています。)

新型コロナウィルスをはじめとした感染症は、一般的に急性期(症状が現れている時期)にはウイルス(またはウィルスの遺伝子)を検出する検査、回復期には抗体検査をおこなうことで診断します。PCR検査は新型コロナウィルスの遺伝子を検出し、現在感染しているかどうかを調べる検査法、抗体検査は新型コロナウイルスに感染していたかどうかを調べる検査法になります。

厚生労働省では、2020年6月に東京、大阪、宮城県の3都府県で、性別、年齢を母集団分布と等しくなるよう層別化し、無作為抽出により選ばれた一般住民約3,000人(全体で1万人程度)を対象として新型コロナウイルスに関する抗体検査を行なうことを発表しました。大阪府が希望者を募ったところ、定員3000人に対して19倍の約5万7000人から応募があったとの報道がありました。

抗体検査では主に、その病原体に対するIgG、IgM抗体を調べます。通常、感染後1週間くらいでIgM抗体、少し遅れてIgG抗体が出現し、その後長期間持続します。風疹を例にすると、風疹(IgG)抗体は感染防御抗体なので、抗体が陽性で十分な量があれば、免疫ができているため感染する危険性は減少します。抗体が陰性であれば、感染を予防するために、ワクチンを接種し、免疫(抗体)を作ることがすすめられているわけです。

ところが、新型コロナウイルスの研究は始まったばかりであり、風疹など他のウイルス感染症と同様の免疫反応が見られるかどうか、詳細はまだ不明です。抗体検査で陽性となり、「これまでに新型コロナウイルスに感染したことがある」と分かっても、それが、どの程度感染に対し防御的な意義があるのかどうか現時点ではわかっていません。したがって、抗体が陽性だからといって、二度と感染しないわけではない可能性があることにも注意が必要です。また、コロナウイルスの中には通常の風邪の原因となるヒトコロナウイルスも4種類あり、これらの風邪ウイルスと交差反応が起こることで、風邪を引いた人でもこの新型コロナの抗体検査キットが陽性になってしまう(偽陽性)可能性もあります。

以下は感染からの日数とウイルス及び抗体の陽性率の推移をまとめた報告の引用です。

感染からの日数とウイルス及び抗体の陽性率の推移(Nandini Sethuraman ら、JAMA.2020.8259, 忽那賢志訳)https://news.yahoo.co.jp/byline/kutsunasatoshi/20200509-00177709/

現在、当院をはじめとした医療施設で行われているイムノクロマト法を用いた新型コロナウイルス抗体検査は、ヒト血清、血漿中に出現した新型コロナウイルスに対するIgM抗体とIgG抗体を調べ、これまでに新型コロナウイルスへの感染があったかどうかを補助的に判断するための簡易キットです。

くりかえしになりますが、抗体検査で陽性となり、「これまでに新型コロナウイルスに感染したことがある」と分かっても、それが、どの程度感染に対し防御的な意義があるのかどうか現時点ではわかっていません。したがって、抗体が陽性だからといって、二度と感染しないわけではない可能性があります。

対象となる方

●上記内容をご理解いただき、同意をいただいた方

●中学生以上の方(未成年者の場合は保護者の同意が必要です)

現在、発熱、咳、倦怠感、嗅覚・味覚障害、下痢などの自覚症状のない方

2週間以上前に発熱、咳、倦怠感、嗅覚・味覚障害、下痢などの症状があり、新型コロナウィルス感染だったかどうか知りたい方

今まで自覚症状はなかったけれど、すでに新型コロナウィルスに感染したかどうか心配で確認したい方

(なお、現在自覚症状のある方や、新型コロナウイルス感染確定者の方と濃厚接触したあるいは海外から帰国して2週間以内の方は対象外なのでご遠慮ください)

検査費用

●10,000円(税込)

抗体検査の流れ

●一般の診察の方とは区別するため、通常の診察時間外に行います。

 検査受付時間:月、火、木曜日:14:0016:0019:0020:00

●日時指定の完全予約制となります。お電話にて予約をしてください。検査可能分のみの予約受付となります。

●来院の際は、必ずマスク着用の上、指定された日時に来院してください。

●受付にて保険証の提示、問診票および同意書に記載いただきます。

●体温測定を行います(37.5℃以上の方はご遠慮いただきます)

●指先に針を刺し、少量の血液を採取します。約10分程度で結果をお伝えします。

●会計をしていただきます。

問診表の印刷はコチラ

注意事項

●日常診療に支障をきたすため、ご予約の際に抗体検査についてのご質問はお受けできません。上記説明をよくお読みいただき、納得された上でご予約ください。

●現在自覚症状のある方や新型コロナウイルス感染確定者の方と濃厚接触あるいは海外から帰国して2週間以内の方は対象外なのでご遠慮ください

●当日、風邪症状があると認められた場合は検査をお断りする場合があります。

●やむを得ずキャンセルされる場合は必ず電話にて前日までにご連絡ください。無断キャンセルの場合、同じ方からの申し込みは以後受け付けません。

●抗体検査は現在、臨床診断用として認可されているものではないため、結果報告書はお渡ししますが、各種証明書の発行はお断りしています。

●また、当院だけでなく他の医療施設においても、この結果のみでPCR検査をご案内することは行っていません。

(保健所でも無症状の方で抗体検査が陽性であっただけではPCR検査を指導していません)